1
Perioada de actualizare
de la 20.02.2024 18:26
până la 29.03.2024 14:34
2
Propunerea ofertelor
de la 29.03.2024 14:34
până la 19.04.2024 15:34
3
Licitaţie
de la 22.04.2024 15:00
până la 22.04.2024 15:55
4
Evaluare

5
Contract

Statut Evaluare
Valoarea estimată fără TVA 6 630 000 MDL
Perioada clarificărilor: 20 febr 2024, 18:26 - 29 mart 2024, 14:34
Perioada de depunere a ofertelor: 29 mart 2024, 14:34 - 19 apr 2024, 15:34

Suport Tehnic pentru furnizori:

(+373) 79999801

Achiziția Dispozitivelor medicale conform necesităților IMSP Spitalul Clinic de Traumatologie și Ortopedie pentru anul 2024

Informaţia despre solicitant
Codul fiscal/IDNO
Adresa
MD-2009, MOLDOVA, mun.Chişinău, mun.Chişinău, MD-2009, Republica Moldova, Chişinău str. Cosmescu 3
Web site
---
Persoana de contact
Nume Prenume
Sergiu Balta
Telefonul de contact
+ 373 022 222 364
Datele achizitiei
Data publicării
20 febr 2024, 18:26
Data ultimilor modificări
27 mart 2024, 14:34
Achizitii.md ID
21175212
CPV
33100000-1 - Echipamente medicale
Tipul procedurii
Licitație deschisă
Criteriu de atribuire
Preţul cel mai scăzut
Surse de finanțare
Documentele procedurii de achiziție
duae_ro_0 (1).doc
Documentele la ofertă
-
20.02.24 18:26
ds_bunuri_servicii_omf_115_15_09_2021.docx
Documentele la ofertă
-
20.02.24 18:26
contract nou.docx
Documentele la ofertă
-
28.02.24 18:28
formularele_amt.xlsx
Documentele la ofertă
-
27.03.24 14:34
Data:
21 febr 2024, 09:21
Subiectul întrebării:
Lot nr. 1 Lot nr. 1 Sistemei radiodiagnostice complet digitale cu braț „C”
Întrebare:
Specificatia tehinca: La parametrul tehnic: Caracteristici Tub raze X: Putere disipare caldura ansamblu - va rugam sa modificati unitatea de masura. Nu este specificat corect
Răspuns (26 febr 2024, 17:03):
Unitatea de măsură este indicată corect (min. 22 KHU/min sau 22 000 HU/min.).
Data:
21 febr 2024, 11:17
Subiectul întrebării:
Contract model
Întrebare:
Buna ziua, la sfirsitul anului 2023 a fost modificata HOTĂRÂREA Nr. 1128 din 10-10-2016 cu privire la Centrul pentru achiziții publice centralizate în sănătate. Astfel, contractul model de achizitionare a bunurilor si serviciilor in noua redactie prevede penalitati nu mai mari de 15% pentru livrarea cu intirziere.
Răspuns (28 febr 2024, 18:35):
Mulțumim pentru clarificare, modelul de contract cu modificările de rigoare a fost atașat.
Data:
23 febr 2024, 16:53
Subiectul întrebării:
Dovada înregistrării dispozitivului ofertat în Registrul de Stat al Dispozitivelor Medicale
Întrebare:
Prezentarea numărului de înregistrare din Registrul de Stat al Dispozitivelor Medicale, până la termenul limită de depunere a ofertelor limiteaza numarul de oferte depuse ce va rezulta cu utilizarea ineficienta a bugetului sau mentinerea unui numai foarte mare de loturi neachizitionate. Situația reală ce ține de notificarea dispozitivelor medicale la AMED: - Lipsa gravă a programărilor disponibilie pentru depunere - Durata foarte indelungată de includere in Registru a dispozitivelor solicitate spre inregistrare (uneori până la 6 luni) - Durata procesului total de notificare a dispozitivului medical este de minim 2 luni, ce face imposibil prezentarea numărului de inregistrare până la termenul limită de depunere a ofertelor! Considerând Articolul 7 din Legea Nr. 102 din 09-06-2017 cu privire la dispozitivele medicale, numărul de inregistrare este necesar la punerea pe piață a dispozitivelor medicale. Rugăm respectuos să ne informați dacă depunerea unei oferte este considerată punere pe piață. La fel: - HG Nr. 1128 din 10-10-2016 cu privire la Centrul pentru achiziții publice centralizate în sănătate, Art. 8. Misiunea Centrului, Alin. 3) asigurarea eficienței; Considerăm că păstrarea acestui criteriu obligatoriu nu asigură eficiența achizițiilor. - Incălcați HG Nr. 1128 din 10-10-2016, Art. 9, Alin. 1, și anume prin faptul că nu respectați definițiile expuse in Articolul 7 din Legea Nr. 102 din 09-06-2017 Nu este problema operatorilor economici că nu este organizat procesul de notificare a dispozitivelor medicale, solicităm de a se găsi o soluție temporară in acest sens.
Răspuns (28 febr 2024, 18:34):
Menționă că cerința cu privire la prezentarea numărului de înregistrare din Registrul de Stat al Dispozitivelor Medicale pentru dispozitivele medicale până la termenul limită de depunere a ofertelor este o cerința obligatorie pentru toate dispozitivele medicale și pentru toate procedurile de achiziții publice inițiate de către CAPCS.
Lot nr. 3 Lot nr. 2 Lampa chirurgicala cu 2 sateliti (caracteristici avansate)
Data:
26 febr 2024, 11:14
Subiectul întrebării:
Lampa chirurgicala cu 2 sateliti (caracteristici avansate)
Întrebare:
Posibilitatea integrării sistemului de telemedicină și a sistemelor de înregistrare video. - Împreună cu lampa trebuie să fie și sistemul de telemedicină cu camera de înregistrare video?
Răspuns (26 febr 2024, 17:03):
Conform cerințelor caietului de sarcină se solicită „ Posibilitatea integrării sistemului de telemedicină și a sistemelor de înregistrare video”. Deci, dispozitivul trebuie să fie prevăzut constructiv ca ulterior la necesitatea beneficiarului să fie posibil upgradarea / integrarea cu sistemul de telemedicină și a sistemelor de înregistrare video. Nu se solicită ca dispozitivul să fie dotat cu „sistemului de telemedicină și a sistemelor de înregistrare video”.
Data:
28 febr 2024, 18:03
Subiectul întrebării:
Lot nr. 2 - Masă pentru operații, cu 5 secții pentru operatie generale si ortopedice
Întrebare:
1. Spuneți vă rog, dacă pentru parametru ”Telecomanda fără fir minim tehnologia IR ( Infraroșu)” se accepta cu tehnologia tip Bluetooth. 2. Pentru parametru ”Roți” este indicat ”minim 4 unități”. Rugăm să indicați ”Optional” pentru parametru ”Prezența a roții a 5-a cu control minim de tip manual este acceptabil și de tip motorizat”.
Răspuns (27 mart 2024, 14:21):
1. Spuneți vă rog, dacă pentru parametru ”Telecomanda fără fir minim tehnologia IR ( Infraroșu)” se accepta cu tehnologia tip Bluetooth. 2. Prezența a roții a 5-a cu control minim de tip manual este acceptabil și de tip motorizat”. Rămâne neschimbata - este necesară nu pentru deplasarea mesei doar din încăpere in încăpere, dar si este necesara pentru unele manipulări in sala de operație, care fără a 5 roata este complicat de făcut. Mulțumim pentru clarificare. Modificarea s-au excuderea prezenței a 5 roți nu poate fi acceptată.
Data:
28 febr 2024, 20:32
Subiectul întrebării:
Numărul de inregistrare din Registrul de Stat al Dispozitivelor Medicale
Întrebare:
Conform articolul 7 din Legea Nr. 102 din 09-06-2017 cu privire la dispozitivele medicale, numărul de înregistrare este necesar la punerea pe piață a dispozitivelor medicale. Rugăm respectuos să ne informați dacă depunerea unei oferte este considerată punere pe piață.
Răspuns (26 mart 2024, 10:12):
Da, se consideră. La momentul depunerii ofertei, dispozitivul medical trebuie să fie înregistrat în Registrul de Stat al Dispozitivelor Medicale.
Data:
29 febr 2024, 13:05
Subiectul întrebării:
Dovada înregistrării dispozitivului ofertat în Registrul de Stat al Dispozitivelor Medicale
Întrebare:
Rugam sa indicati legea ce va da dreptul sa cereti ilegal inregistrarea DM inainte de licitatii din moment ce legea cu privire la dispozitivele medicale prevede ca DM se inregistreaza cu zece zile inainte de introducerea pe piata. Dvs indicati niste cerinte tehnice in cele mai mici detalii pentru echipamente si va asteptati ca acetea vor fi inregitrate pana la licitatie? Asta e factor de coruptie. La moment nu mai sunt locuri la AMDM pentru a inregistra DM. Ce fac agentii economici care au DM ce ar corespunde caietului de sarcini dar nu au loc pentru a depune notificarea? Cineva se intelege din timp cu o autoritate contractanta, inregistreaza un anumit model, dupa care autoritatea contractanta anunta licitatie cu detalii care corespund doar acelui model. Varianta ideala pentru licitatii trucate.
Răspuns (27 mart 2024, 14:26):
Vă mulțumim pentru clarificarea depusă. Conform prevederilor art. 17 alin. (1) din Legea nr. 131/2015, potrivit căruia pentru constatarea datelor de calificare în cadrul procedurilor de achiziție publică, operatorul economic va prezenta documentele eliberate de autoritățile competente stabilite de autoritatea contractantă în cadrul procedurilor de achiziție publică. În funcție de obiectul achiziției publice, în sensul art.1, și de tipul procedurii alese conform art. 46 alin.(1), autoritatea contractantă are obligația de a stabili pentru fiecare procedură în parte criteriile de calificare și selecție, precum și documentele-suport, prevăzute de legislația în vigoare, necesare pentru a fi prezentate de către operatorii economici. Totodată, alin. (8) din articolul menționat dispune că, criteriile de calificare și selecție stabilite de către autoritatea contractantă trebuie să aibă o legătură evidentă cu obiectul contractului ce urmează să fie atribuit, iar alin. (9) din același articol, prevede că, autoritatea contractantă are obligația de a respecta principiul proporționalității atunci când stabilește criteriile de calificare și selecție, precum și nivelul cerințelor minime pe care ofertanții/candidații trebuie să le îndeplinească. Subsecvent, potrivit art. 40 alin. (1) din Legea nr. 131/2015, autoritatea contractantă are obligația de a stabili în documentația de atribuire orice cerință, criteriu, regulă și alte informații necesare pentru a asigura ofertantului/candidatului o informare completă, corectă și explicită cu privire la modul de aplicare a procedurii de atribuire. În context, reieșind din prevederile normelor sus menționate, oportunitatea achiziționării de bunuri de o anumită performanță și calitate, precum și specificațiile tehnice impuse pentru acestea, sunt stabilite de fiecare autoritate contractantă în parte în funcție de necesitățile obiective ale acesteia, însă această decizie nu trebuie să creeze obstacole nejustificate de natură să limiteze concurența în cadrul procedurii de achiziție publică. Totodată vă reamintim că, anterior CAPCS a achiziționat atât dispozitive medicale înregistrate, cât și neînregistrate, cu condiția înregistrării acestora până la data livrării. Ca urmare, Curtea de Conturi, în rapoartele de audit a constatat și a informat CAPCS despre livrarea de către operatorii economici desemnați câștigători a bunurilor neînregistrate către beneficiari. Ulterior, CAPCS a modificat documentația de atribuire, achiziționând atât dispozitive medicale înregistrate, cât și neînregistrate, oferind posibilitatea operatorilor economici de a prezenta Notificare sau documente pentru Notificare. Drept urmare, CAPCS, a constatat că toate procedurile de achiziții demarate, au fost tergiversate prin depunerea ofertelor pentru dispozitive medicale neînregistrate, ce ulterior transmiterii notificărilor către AMDM, nu au fost înregistrate în Registrul de Stat al Dispozitivelor Medicale, prin ce au fost încălcate toate termenele de efectuare a procedurilor, precum și nu a fost posibilă asigurarea beneficiarilor conform necesităților înaintate, reieșind din imposibilitatea demarării procedurilor repetate. În aceste condiții, autoritatea contractantă este singura în măsură să își identifice necesitățile sale, în vederea bunei desfășurări a activității instituției și beneficiarilor, or, există riscul ca CAPCS să achiziționeze dispozitive medicale ce ulterior nu vor putea fi înregistrate în Registrul de Stat al Dispozitivelor Medicale, iar acest fapt este contrar prevederilor art. 7 alin. (2) și alin. (7) din Legea nr. 102 din 09.03.2017 cu privire la dispozitivele medicale. Totodată, operatorul economic nu poate garanta CAPCS că ar putea obține înregistrarea dispozitivului fără riscul de a primi refuz, în acest sens, din partea Agenției Medicamentului și Dispozitivelor Medicale.
Data:
29 febr 2024, 13:15
Subiectul întrebării:
Înclinarea: Laterală: ≥ +25 - 25 grade
Întrebare:
Buna ziua. Va rugam sa ne spuneti daca se accepta Înclinarea: Laterală: ≥ +22 - 22 grade
Răspuns (26 mart 2024, 15:09):
Nu se acceptă performanța tehnică de „Înclinarea: Laterală: ≥ +22 - 22 grade”. Conform caietului de sarcină se solicită „ Înclinarea: Laterală: ≥ +25 - 25 grade”.
Data:
29 febr 2024, 15:53
Subiectul întrebării:
Lot 3
Întrebare:
Buna ziua Se va accepta lampă chirurgicală cu doi sateliți cu indexul de culoare R 13 ≥ 99
Răspuns (26 mart 2024, 15:09):
Nu se acceptă performanța tehnică de „ indexul de culoare R 13 ≥ 99”. Conform caietului de sarcină se solicită „ Indexul de culoare R13 ≥ 100”.
Data:
29 febr 2024, 16:27
Subiectul întrebării:
Lot nr.2
Întrebare:
Buna ziua. Pentru accesorii tip ”Set de suporturi pentru operație spinala” este indicata denumire comerciala CS Borne / CS Pad (2 inch), care se referă numai la un singur producător. Rugăm sa indicați ”tip CS Borne sau echivalent” și ”CS Pad (2 inch) sau echivalent”.
Răspuns (26 mart 2024, 15:09):
Se acceptă modificarea parametrului tehnic din „ Sistem de susținere a capului de tip CS Borne cu tapetură moale” în „ Sistem de susținere a capului de tip CS Borne sau echivalent cu tapetură moale”. Se acceptă modificarea parametrului tehnic din „ CS Pad (2 inch)” în „ CS Pad (2 inch) sau echivalent”.
Data:
29 febr 2024, 17:18
Subiectul întrebării:
Înălțimea maximă
Întrebare:
Buna ziua. Va rugam sa ne spuneti daca se accepta Înălțimea maximă ≥ 105 cm
Răspuns (26 mart 2024, 15:10):
Nu se acceptă performanța tehnică de „Înălțimea maximă ≥ 105 cm”. Conform caietului de sarcină se solicită „Înălțimea maximă ≥ 110 cm”.
Data:
1 mart 2024, 09:16
Subiectul întrebării:
Prezența a roții a 5-a
Întrebare:
A cincea roata este de regula utilizata pentru echipamentele car necesita o mobilitate sporita (gen tara pentru pacient). Care este sensul practic al celei dea cincea roti pentru o masa de operatii? Pentru ce o cereti? Nu e suficient 4 roti pentru a asigura mutoarea si rotirea unei mese de operatii intro sala de operatii? Rugam sa excludeti cerinta "Prezența a roții a 5-a " pentru ca nu face decat sa reduca prezenta in licitatie si nu ofera niciun plus in practica.
Răspuns (27 mart 2024, 14:24):
Prezența a roții a 5-a cu control minim de tip manual este acceptabil și de tip motorizat”. Rămâne neschimbata - este necesară nu pentru deplasarea mesei doar din încăpere in încăpere, dar si este necesara pentru unele manipulări in sala de operație , care fără a 5 roata este complicat de făcut. Modificarea s-au excluderea prezenței a 5 roți nu poate fi acceptată.
Data:
1 mart 2024, 15:25
Subiectul întrebării:
Lot 3
Întrebare:
Buna ziuia se va accepta lampa cu diameru de 15- 30 cm Multumim
Răspuns (26 mart 2024, 15:10):
Nu se acceptă performanța tehnică de „diametru de 15- 30 cm”. Conform caietului de sarcini se solicită „24-34 cm +/-2 cm”.
Data:
28 mart 2024, 05:45
Subiectul întrebării:
Dovada înregistrării dispozitivului ofertat în Registrul de Stat al Dispozitivelor Medicale
Întrebare:
Raporturile de Audit de la Curtea de Conturi a Republicii Moldova sunt disponibile public. Rugam sa ne comunicati Nr. hotărîrii la care faceti referinta.
Răspuns (28 mart 2024, 08:00):
H O T Ă R Â R E A nr.1 din 17 februarie 2023 a Curții de Conturi cu privire la auditul conformității asupra introducerii pe piață și gestionării medicamentelor și dispozitivelor medicale în Republica Moldova. Mulțumim pentru clarificare.
Data:
28 mart 2024, 16:59
Subiectul întrebării:
Prezența a roții a 5-a
Întrebare:
Bună ziua. Vă îndemnăm să excludeți cerința privind a 5-a roată. Majoritatea producătorilor de mese de operație din întreaga lume nu au această caracteristică din cauza lipsei de funcționalitate și, de asemenea, din cauza investigațiilor frecvente de corupție la licitatii. Această cerință apărută pentru prima dată în licitația pentru masa de operație, nu are sens justificat, limitează semnificativ concurența, ceea ce va duce la o creștere complet nerezonabilă a costului final al achiziției, in resultat este absolut contrar legislației în vigoare în domeniul achizițiilor publice.
Răspuns (29 mart 2024, 11:25):
Conform argumentelor beneficiarului final, expuse mai sus, cerința tehnică nu privire la a 5-a roată, rămâne nemodificată. Mulțumim pentru clarificare.
Doar utilizatorii autorizați ai platformei pot să adreseze întrebări în perioada de clarificări.